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派尔特:抢跑腔镜手术机器人赛道憧憬未来百亿级市场

 
发布时间:2022-09-29 09:33:25 来源:亚博AG下载 作者:亚博应用软件下载
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  手术机器人在微创外科手术中的使用,可以实现较高的操作精确度以及稳定性,同时保持相对较高的重复性,为患者提供更好的临床效益。由于手术的空间比较狭窄并且有限,手术机器人可以运用高清3D立体视觉提供超高清视觉系统;根据不同子领域可分为四类,包括腔镜手术机器人、手术导航机器人、血管介入机器人以及自然腔道内窥镜机器人。

  其中的腔镜手术机器人是通过结合腔镜技术与机器人技术,拥有灵活性高、操作精度高、可重复性强、不容易受到人为因素的影响等特点,从很大程度上提升了微创手术的质量以及效率,也降低了手术团队操作过程中的体能消耗和人力需求。

  智通财经APP获悉,有这样一家公司,其核心团队早在十年前便进入手术机器人的赛道,开始发力于腔镜手术机器人技术的研究,这便是威森特医疗。今年5月份北京派尔特医疗科技股份有限公司(以下简称“派尔特医疗”或“派尔特”)通过收购其51%的股份,使其成为派尔特医疗的控股子公司。

  根据弗若斯特沙利文的数据,我国机器人辅助腹腔镜手术数目从2016年的18000台快速增长至2020年的47400台,复合年增长率达到27.4%,预计2025年将继续增长至481100台,2020至2025年的复合年增长率将达到59%。

  除此之外,2020年我国机器人辅助腹腔镜手术的渗透率为0.5%,这一数字远远低于美国的13.3%;同时中国腹腔镜手术机器人的市场规模由2016年的6.81亿元增长至2020年的21.97亿元,复合年增长率为34%,预计2025年继续增长至131.33亿元,2020至2025年的复合年增长率达到43%,反应出该市场未来的成长空间巨大,也将维持强劲的增长趋势。

  目前我国腔镜手术机器人市场中,达芬奇手术机器人市占率较大,大范围使用于普外科、泌尿外科、妇产科等,现阶段更新至第四代;但受到进口价格过高、市场教育的缺失等因素,我国达芬奇手术机器人截止去年底仅有200多台的装机量,该数量很难满足市场的需求,因此还要指望国产品牌来填补此空缺。

  根据相关数据得知,我国目前没有国内研发的腔镜手术机器人产品实现商业化,而派尔特的腔镜手术机器人则是该领域数量较少的位于开发阶段的产品之一。

  目前,派尔特已并购控股威森特医疗,同时也表示会通过后者开展腔镜手术机器人的研发。威森特医疗拥有多名来自机器人领域的专家,具备机械系统、控制算法、手术器械、影像、仿真、通信等方面的丰富经验。此外,威森特团队也实现了从研发、解决临床痛点、成果转化到产品最终落地的闭环,进一步完善自身的能力。

  随着派尔特正在进行的新一代腔镜手术机器人的研发,其技术特点对标已是第四代的达芬奇手术机器人。派尔特的腔镜手术机器人拥有某些方面的领先,新一代腔镜手术机器人使用主动手术技术,免去了手术中的多余动作,并让医生可在手术过程中便捷的调整机械臂。

  值得注意的是,新一代腔镜手术机器人配备了全系列的微创外科器械,使主刀医生能够全程掌控和完成各个专科多种类型的微创外科手术,而当下其他的腔镜手术机器人都还需要由助手使用传统手术器械来完成一些关键操作;同时该系统具有震颤过滤功能,很好的过滤了手术过程中的人为震颤,让手术的操作更加精准;此外还搭配了5G远程通信和控制,为未来远程医疗的发展做好准备。

  派尔特拥有长期与临床一线合作的经验,对于临床的需求十分清楚。区别于其他现有的国产品牌,派尔特的产品拥有专科定制的特点,主要针对普外科、胸外科,其中的胃肠、肝胆、胰腺、肺以及纵膈等手术量较大的脏器手术。

  通过直觉外科公司的财报可以看出,普外科也是达芬奇手术机器人所专注于的第一大专科,其增长率远高于泌尿、妇科等专科;截止今年前九个月,手术数量同比增长31%,其中以普外科手术为主,也印证了派尔特专注于普外科的正确选择。

  据披露,派尔特手术机器人原型机目前位于试生产阶段,将于今年第四季度开始对于腔镜手术机器人候选产品的动物实验,2022年初进行临床试验,2023年有关临床试验完成并向国家药监局提交注册申请,预计2024年完成在我国的注册。并且派尔特会同步为腔镜手术机器人产品申请CE和FDA认证。

  派尔特也表示,公司在腔镜手术机器人市场已抢占先机,并将借助产品的创新功能在市场中占据有利的位置,那派尔特的信心从何而来呢?

  派尔特在商业化方面的优势十分明显,公司通过各部门间的协同工作将研发成功商业化。首先是研发计划的初期,研发团队通过和内部销售团队以及外界医生的密切沟通,深入挖掘、了解客户的需求,并形成初步的产品概念,评价市场潜力的同时,评估专利申请的可行性;管理团队也充分发挥职责,评估各目标国家的产品注册路径以及可行性,为微调技术解决方案提供了参照,也稳固了商业化的基础。

  通过近20年的运营发展,派尔特积累了产品注册、销售和渠道方面的丰富资源,目前已覆盖国内1200家医院,同时拥有超过400名的经销商。

  按2020年的销量计算,派尔特位于国内外科吻合器制造商的第一名,占据了国内外科吻合器制造商销量的14.3%,若按2016年至2020年的出口销量计算,派尔特是国内最大的本土外科吻合器参与者。除此之外,派尔特在2020年医院覆盖数量方面,也是位于本土外科吻合器制造商的全国第一。

  除此之外,配合派尔特实力不俗的生产制造团队以及系统化制造计划,实现了产品由临床试验到商业化阶段的高效率转化。得益于派尔特所具有的20多台先进的自动装钉机和多种工装夹具,拥有高于人工组装3倍的生产量,带来优秀的一致性、稳定的质量以及人为失误的避免。

  值得注意的是,派尔特位于北京的厂房已获得ISO13485医疗器械质量管理体系证书,同时以此为基础构建了全面的质量管理体系。另外,派尔特也获得MDSAP体系证书,达到美国、加拿大、巴西、澳大利亚以及日本的行业标准和监管要求。

  截止最后的实际可行日期,派尔特已经拥有3款获得我国第三类医疗器械认证的产品,61款获得我国第二类医疗器械认证的产品。此外,还有获得美国FDA认证的7款产品、欧盟CE认证的21款产品以及MDSAP认证的11款产品。

  手术耗材作为腔镜手术机器人的重要收入来源,通过直觉外科公司的财报得知,截止今年前九个月的手术耗材收入达到22.6亿美元,同比增长32%,占到总收入的54%;对标达芬奇手术机器人,相信未来派尔特的腔镜手术机器人,可以通过强大的商业化能力,配合现有的业务布局,借助于吻合器已经成功的经验和全球客户资源,帮助腔镜手术机器人的未来打下坚实的基础,派尔特的未来值得期待。