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首款国产四臂腔镜手术机器人在沪获批上市

 
发布时间:2022-09-29 11:34:21 来源:亚博AG下载 作者:亚博应用软件下载
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  新民晚报讯(记者 马亚宁)春节前夕,国产手术机器人新添腔镜“小能手”。由上海微创自主研发的图迈腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,成为当前第一且唯一一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人。四臂腔镜手术机器人是腔镜手术机器人最高技术标准,上市标志着国产手术机器人在腔镜手术机器人这一核心领域迎来重大突破,对推动我国迈向手术机器人产业战略高地、快速提升我国机器人手术临床应用水平具有重要意义。

  腔镜手术机器人是手术机器人领域内系统极为复杂、技术难度极大、临床与商业价值极高的产品方向,被誉为“医疗器械领域的航空母舰”,也位列国家“十四五”规划中重点发展的高端医疗器械之首,目前全球仅国外一款产品大规模临床与商业应用。自2000年以来,全球的腔镜手术机器人市场被国外品牌长期垄断,高昂的设备采购和手术耗材费,限制了机器人手术的大规模临床应用,更造成我国机器人手术临床应用水平严重落后于发达国家的局面。微创图迈的上市可降低我国机器人手术成本,减轻患者经济负担与医疗支出,有望实现我国机器人手术的快速发展与普及。

  微创机器人是国内第一批从事手术机器人技术攻关的医疗器械产业化团队,早于2014年开始向腔镜手术机器人这一手术机器人最高科技领地迈进,历经了八年之久的艰辛才修成正果。面对我国手术机器人配套产业一片空白的困境,微创机器人自主研发,攻克诸如“高灵巧手术机械臂构型综合、多自由度丝传动微型器械,高清电子内窥镜立体成像,主从遥操作双边控制算法”等众多高科技技术瓶颈,研发团队带领国产手术机器人不断向芯片、光学镜片、超精信号、底层算法等最底层技术精进,构建起手术机器人全链条底层技术体系,为国产手术机器人全面发展打下坚实的技术基础。

  与传统腔镜手术相比,微创图迈机器人具有手术视野立体真实,微型器械精细操控,狭窄空间下高灵巧运动等众多技术优势,给复杂腔镜手术涉及的狭窄解剖空间下分离止血、缝合打结、功能重建等外科操作带来重要临床价值,同时,克服传统开放手术的创伤大、出血多、并发症概率高等问题,真正实现精准、安全、高效、微创伤的外科手术操作。

  在上市前临床试验中,微创图迈已展现了极高的临床应用价值,通过与国外产品头对头随机对照的大样本量、多中心临床试验,验证产品具有良好的安全性和有效性,并不断挑战高难度手术,协助临床专家实现了众多国产手术机器人零的突破,包含:首例国产机器人前列腺癌根治术、首例国产机器人肾部分切除术、首例国产机器人腹膜后入路肾部分切除术、首例国产机器人单孔手术等,不断验证国产腔镜手术机器人在狭窄解剖空间内完成复杂操作的技术实力,不断拓宽国产手术机器人临床应用领域。

  微创图迈上市后,微创机器人公司将通过各类临床教育培训和服务,全方位助力优质医疗资源的普及和下沉。微创机器人已和多家医院共建“机器人手术中心”,将持续提供包括技术培训、客户服务、临床支持在内的优质一站式服务,并通过移动培训展示平台等创新性的机器人手术教学示范模式,促进机器人医师培训资源下沉,弥合医疗上的地域差异,在普惠更多患者的同时,不断帮助各层级医院提高手术效率及病房周转率,提升医院机器人医疗水平和服务价值。

  微创机器人总裁何超博士表示:“微创图迈是首款获得国家药监局批准上市的国产四臂腔镜手术机器人系统,是我国手术机器人产业化的重大突破和进展,为国产手术机器人产业发展、我国机器人手术临床应用掀开新的篇章。随着微创图迈的上市,开始造福亟待机器人手术普惠化的广大患者,我们将持续开拓创新,强化产业融合,深化医工合作,加速产品迭代,为中国乃至全球的患者和医生提供普惠化的机器人智能手术全解方案。”